Composición y formas farmacéuticas
Cada comprimido de Vidalista contiene tadalafilo como principio activo en dosis de 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg o 60 mg según la presentación. Los excipientes habituales incluyen lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina, talco y óxido de hierro amarillo (E172) en la cubierta pelicular. Vidalista se presenta en forma de comprimidos recubiertos para administración oral, en blísteres de 10 unidades habitualmente. Fabricado por Centurion Laboratories Pvt. Ltd. (India), es bioequivalente a las especialidades de referencia como Cialis.
Indicaciones terapéuticas
Vidalista está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil en hombres adultos que requieren estimulación sexual para lograr una erección. También se utiliza en el manejo de los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata (dificultad para orinar, necesidad frecuente, chorro débil) en dosis de 5 mg diarios, incluyendo pacientes con disfunción eréctil asociada. En formulaciones específicas se emplea para hipertensión arterial pulmonar, aunque Vidalista se comercializa principalmente para problemas de erección y síntomas prostáticos.
Posología y administración
Para disfunción eréctil en régimen “a demanda”: 10 mg como mínimo 30 minutos antes de la actividad sexual, ajustable a 20 mg según respuesta. Máximo una dosis al día. El efecto puede iniciarse desde 16 minutos y durar hasta 36 horas.
En régimen diario (uso frecuente, al menos dos veces por semana): 5 mg una vez al día a la misma hora (reducible a 2,5 mg si necesario), independientemente de las relaciones sexuales. Para síntomas de hiperplasia benigna de próstata: 5 mg diarios.
Se puede tomar con o sin alimentos. En insuficiencia renal leve-moderada no se requiere ajuste; en grave, máximo 10 mg cada 48-72 horas (no diario). En insuficiencia hepática leve-moderada (Child-Pugh A-B), dosis máxima 10 mg; no recomendado en grave. En ancianos no se precisa ajuste rutinario, pero valorar función renal/hepática. No indicado en menores de 18 años ni en mujeres.
- Adultos: según indicación médica.
- Ancianos: misma dosis, monitorizar comorbilidades.
- Insuficiencia renal/hepática: ajustes específicos como se indica.
Contraindicaciones
Vidalista está contraindicado en:
- Hipersensibilidad al tadalafilo o excipientes.
- Uso concomitante de nitratos orgánicos o donadores de óxido nítrico.
- Combinación con riociguat.
- Infarto de miocardio en los últimos 90 días, accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses, hipotensión grave (<90/50 mmHg), hipertensión no controlada o angina inestable.
- Pérdida de visión por neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION).
- Enfermedades cardíacas donde la actividad sexual esté contraindicada.
Efectos secundarios
La mayoría son leves y transitorios. Según frecuencia:
Muy frecuentes (≥1/10): cefalea, dispepsia, dolor de espalda, mialgia, dolor en extremidades.
Frecuentes (≥1/100 a <1/10): rubor facial, congestión nasal, mareo, visión borrosa, náuseas, reflujo, taquicardia, fatiga, edema periférico.
Poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100): epistaxis, hipertensión, hipotensión, dolor abdominal, hematuria, erecciones prolongadas, síncope.
Raros (≥1/10.000 a <1/1.000) o graves: priapismo, pérdida súbita de visión o audición, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, reacciones alérgicas graves, convulsiones. Notificar inmediatamente al médico o a través de sistemas de farmacovigilancia como NotificaRAM.
Interacciones medicamentosas
El tadalafilo se metaboliza por CYP3A4. Inhibidores potentes (ketoconazol, ritonavir, claritromicina, itraconazol) aumentan su concentración plasmática; inductores (rifampicina) la disminuyen. Contraindicado con nitratos (hipotensión grave). Precaución con alfa-bloqueantes (hipotensión ortostática). Evitar alcohol en exceso (≥5 unidades) por potenciación de efectos hipotensores. El zumo de pomelo aumenta la exposición. No interacción clínicamente relevante con warfarina, aspirina o anticonceptivos orales.
Precauciones y advertencias
Evaluar riesgo cardiovascular antes de iniciar. No recomendado tras cirugía pélvica/prostatectomía radical sin preservación de nervios. Precaución en deformidades peneanas, predisposición a priapismo (anemia falciforme, leucemia), insuficiencia cardíaca grave o retinitis pigmentosa. Puede causar mareos: precaución al conducir. Contiene lactosa: no usar en intolerancia a galactosa. Monitoreo en pacientes con enfermedad renal/hepática grave o en tratamiento con inhibidores 5-alfa-reductasa. Riesgo de dependencia inexistente, pero uso responsable es clave para evitar sobredosis.
Sobredosis
Síntomas: cefalea intensa, hipotensión, dolor de espalda, mialgia. Tratamiento sintomático y de soporte. No existe antídoto específico; la hemodiálisis no elimina significativamente el fármaco. Contactar inmediatamente con servicios de emergencia o toxicología.
Farmacodinamia y farmacocinética
El tadalafilo inhibe reversible y selectivamente la PDE5, aumentando los niveles de GMPc en respuesta al óxido nítrico liberado durante la estimulación sexual, produciendo relajación del músculo liso cavernoso y vasodilatación. Selectividad >10.000 veces frente a otras PDE. En HPB relaja músculo liso prostático y vesical. Duración de acción hasta 36 horas.
Absorción rápida, Cmax a las 2 horas (rango 30 min-6 h), no afectada por alimentos. Biodisponibilidad ~36 %. Distribución: volumen 63 L, unión a proteínas 94 %. Metabolismo hepático principal por CYP3A4 a metabolitos inactivos. Eliminación: vida media 17,5 horas; 61 % heces, 36 % orina. Lineal en rango terapéutico. En ancianos AUC +25 % (no clínicamente relevante); en diabetes AUC -19 %.
Estudios clínicos y eficacia
La eficacia del tadalafilo ha sido demostrada en más de 16 ensayos controlados con placebo que incluyeron a más de 3.250 pacientes con disfunción eréctil, logrando mejora en erecciones en el 81 % vs 35 % placebo y éxito en coito del 75 % vs 32 %. En el estudio SURE realizado en 418 pacientes españoles, ambos regímenes (a demanda y 3 veces/semana) mejoraron significativamente la función eréctil (IIEF-EF), con normalización en hasta 69,3 % y éxito en SEP3 del 75,7 %. Los pacientes prefirieron mayoritariamente el régimen flexible.
Estudios a largo plazo con dosis diaria de 5 mg muestran mantenimiento de eficacia y seguridad hasta 24 meses, con 48 % de pacientes alcanzando función eréctil normal. Un metaanálisis publicado en International Journal of Impotence Research confirmó eficacia similar entre tadalafilo y sildenafil, con tasas globales de eventos adversos comparables.
Estudio SURE en pacientes españoles
Comparación con sildenafil
El sildenafil (principio activo de Viagra y genéricos) es otro inhibidor de PDE5 ampliamente utilizado para la disfunción eréctil. Ambos comparten mecanismo de acción y eficacia global similar según metaanálisis, pero presentan diferencias clave en farmacocinética y perfil de uso que influyen en la elección según preferencias del paciente.
| Aspecto |
Vidalista (Tadalafilo) |
Sildenafil |
| Duración de acción |
Hasta 36 horas (permite espontaneidad) |
4-6 horas |
| Tiempo de inicio |
30 minutos a 2 horas |
30-60 minutos (más rápido en ayunas) |
| Efecto de alimentos |
Ninguno (se puede tomar con comida) |
Reducido por comidas grasas altas |
| Opción de dosificación diaria |
Sí (5 mg o 2,5 mg para uso frecuente o HPB) |
No recomendada |
| Efectos adversos diferenciales frecuentes |
Dolor de espalda, mialgia, congestión nasal |
Enrojecimiento facial, alteraciones visuales, dispepsia |
| Preferencia de pacientes (estudios crossover) |
Mayor en la mayoría por duración y espontaneidad |
Preferida cuando se busca acción rápida |
| Eficacia global (IIEF y SEP) |
Similar (81 % mejora erección) |
Similar (aprox. 80 % mejora erección) |
La elección entre Vidalista y sildenafil debe basarse en el estilo de vida, frecuencia de relaciones y tolerabilidad individual, siempre bajo supervisión médica.
Almacenamiento y vida útil
Conservar a temperatura ambiente (no superior a 30 °C), en el envase original protegido de la humedad y luz. Vida útil habitual de 3 años. No utilizar después de la fecha de caducidad. Mantener fuera del alcance de los niños. Depositar envases vacíos en Punto SIGRE.
Fabricante y disponibilidad
Vidalista es fabricado por Centurion Laboratories Pvt. Ltd. (India). Se comercializa en España y México como medicamento genérico bajo prescripción médica. En España está disponible a través de farmacias como equivalente de tadalafilo; en México igualmente requiere receta médica y se distribuye en presentaciones de 5 mg a 60 mg.
Conclusión
Vidalista ofrece una opción eficaz, segura y flexible para el tratamiento de la disfunción eréctil y síntomas de hiperplasia benigna de próstata, con un perfil que permite mayor espontaneidad gracias a su prolongada duración de acción. Respaldado por extensa evidencia clínica, su uso responsable bajo prescripción médica maximiza beneficios y minimiza riesgos. Siempre consulte a su médico antes de iniciar tratamiento, especialmente si presenta factores de riesgo cardiovascular o toma otros medicamentos.
Disclaimer: Esta información tiene fines informativos y educativos exclusivamente. No sustituye el consejo médico profesional ni la lectura del prospecto oficial. Consulte siempre a un médico o farmacéutico para asesoramiento personalizado basado en su historial clínico.
Información oficial sobre tadalafilo en MedlinePlus
